email-top
Alamat email
jerry@runbo.net
tell-top
Telepon
+8613802554617

Papan informasi

20201102173908

Pengumuman Alat Kesehatan:

● Pengumuman Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara tentang persetujuan dan Pendaftaran 172 alat kesehatan (No. 53 tahun 2020) (15 April 2020)

● Pemberitahuan tentang pedoman bagi pendaftar perangkat medis untuk melakukan pemantauan kejadian buruk dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara. (No.25 2020) (10 April 2020)

● Pengumuman Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara tentang penerbitan 12 standar industri alat kesehatan dan satu amandemen (No.48 tahun 2020) termasuk yy-0336-2020

'dilator vagina steril sekali pakai. (9 April 2020).

● Pemberitahuan Komisi Kesehatan Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara tentang penerbitan ketentuan tentang Manajemen uji klinis diperpanjang perangkat medis.

(Uji Coba) (No. 41 pada 2020) (20 Maret 2020)

● Pengumuman Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara tentang terbitnya 24 standar industri alat kesehatan dan 6 amandemen (No. 20,2020) (2020-03-06) termasuk yy-0833-2020

persyaratan teknis umum untuk peralatan fisioterapi kompresi tungkai.

● Pengumuman Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara Republik Rakyat Tiongkok tentang penerbitan 7 prinsip pedoman untuk peninjauan teknologi pendaftaran, termasuk imunokromatografi emas koloid (No. 14 tahun 2020) (5 Maret 2020).

● Pengumuman Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara tentang rilis 7 standar industri peralatan medis dan 1 amandemen (No. 21, 2020) (2 Maret 2020)

Termasuk jahitan bedah yy-0167-2020 yang tidak dapat diserap.

● Pemberitahuan Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara tentang masalah nyata dalam pengawasan dan pemeriksaan langsung uji klinis perangkat medis pada tahun 2019 (No.22 pada tahun 2020), (2020-02-28)

Pengumuman Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara tentang persetujuan dan pendaftaran 120 produk alat kesehatan (Januari 2020) (No. 16 tahun 2020), (2020-02-27)

● Pemberitahuan Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara tentang pembatalan sertifikat alat kesehatan (No. 4 pada tahun 2020) (2020-02-19).

● Pemberitahuan Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara tentang persetujuan dan pendaftaran 220 perangkat medis (Desember 2019) (No. 13 pada 2020) (2020-02-19)

● Pengumuman Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara tentang persetujuan dan pendaftaran 201Medical device (November 2019) (No. 5 pada 2020) (2020-01-09)

● Pemberitahuan Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara tentang penangguhan dan perbaikan zhe jiang Taisite Biotechnology Co., Ltd. (No. 2 pada 2020) (2020-01-08)

M`D9DXK]QJE72AM)11[P}(G

● Pemberitahuan Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara tentang penangguhan dan perbaikanGuangxi double key technology Co., Ltd. (No. 104 pada 2019) (31 Desember 2019)

● Pemberitahuan Administrasi Makanan dan Obat Negara tentang Penerbitan prinsip-prinsip panduan

untuk penamaan nama umum alat kesehatan (No 99 tahun 2019) (25 Desember 2019)

● Pemberitahuan Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara tentang pembatalan sertifikat perangkat medis (No. 93 tahun 2019) (24 Desember 2019)

● Pemberitahuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara tentang pembatalan sertifikat pendaftaran kit tusukan anestesi sekali pakai (No. 105,2019) (23 Desember 2019)

● Pengumuman Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara tentang konversi 40 standar industri perangkat medis wajib menjadi standar industri yang direkomendasikan, medis wajib

Standar industri perangkat adalah tentang diagnostik medis perangkat pelindung radiasi sinar-X Bagian 1: Penentuan kinerja redaman material dan sebagainya.

● Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara Republik Tiongkok tentang peralatan pelindung sinar-X diagnostik medis Bagian 1: Penentuan kinerja redaman material.

Pengumuman 40 standar industri alat kesehatan wajib ke dalam standar industri yang direkomendasikan. (No. 106 pada akhir 2019).

 


Daftar